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洁净检测知识
洁净室洁净度与微生物测量检测方法

时间:2020-12-13 作者:环检检测

    食品药品包优游开户材料现场、无菌医疗器械现场、医院清洁手术室、生物安全实验室、保健食品GMP现场、化妆品/消品现场、动物实验室、兽药GMP现场等清洁室、清洁现场建设后,一般需要第三方洁净室检测、调整等。

    洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净优游开户气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。

    单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染优游开户气以维持室内、区内的洁净度。因此,其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更优游开户效地排除室内优游开户优游开户过程产生的污染物,因此它们是主要关注的检测项目。

    非单向流主要是靠送入的洁净优游开户气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此,换气次数越大,气流流型合理,稀释效果越显着,洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数,是主要关注的气流测试项目。为了获得可重复的读数,记录各测点风速的时间平均值。

    1.洁净度的测定:

    ①。在施优游开户验收规范JGJ71优游开户规定如下:

    a. 最低采样点数见下表,每个测点最少采样机3次。

    ② 洁净度测定结果的判定:

    a. 如实测状态(优游开户态,静态,动态)与事先约定的状态相同,以其洁净度级别上优游开户作为评定标准。

    b. 如实测状态为优游开户态或静态,则动态时的粒子数肯定会高,优游开户时可用优游开户态粒子数的5~10倍来估算动态时的尘埃粒子数。

    2.微生物粒子的测定:

    ①。采样点的布置和要求:

    a. 浮游菌测定时,其采样点位置可以与悬浮粒子测定点的布置相同。测点距离地面0.8~1.5m,送风口测点位置距送风面30cm左右。根据需要可在关键部位增加测点。测点布置要均匀。

    a. 浮游菌的测定法

    首先,要对测定仪器,培养皿,采样器等进行消毒灭菌,采样口和采样管在使用前必须用高温灭菌。

    第二,采样者应穿与洁净室等级相应的洁净服,放入或调换培养皿前,双手要用消毒剂消毒。

    第三,仪器消毒后放入培养皿前,先开动真优游开户泵抽气,使仪器优游开户的残存消毒剂蒸发,时间不小于5min.

    第四,关闭真优游开户泵,放入培养皿,盖优游开户盖子后调节采样器。

    第五,置采样口于采样点,依次开启采样器,真优游开户泵,转动定时器并根据采样量选定采样时间。

    第六,采样结束后,将培养皿置于30~50oC恒温培养箱优游开户,时间不小于48小时。

    第七,用肉眼计数,然后用5~10倍的放大镜检查,是否优游开户遗漏。

    第三方洁净室检测机构为大优游开户分享以上内容,希望能够帮助到大优游开户。
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